回顧過去6年，每當(dāng)歲暮天寒之際，一年一度的國家醫(yī)保談判就會拉開帷幕?？諘绲姆块g里，醫(yī)保方和企業(yè)方相對而坐，一邊是全國醫(yī)保使用量，一邊是企業(yè)最低報價，“以量換價”，一場場或攻守拉鋸、或反復(fù)較量的談判在此“上演”。
對壘的焦點不過是小小“一粒藥”，然而正是這小小“一粒藥”，卻承載著患者的希望、考量著醫(yī)保的負擔(dān)、牽扯著企業(yè)的利益，也凝聚著背后無數(shù)促成這場談判的心血與努力。
讓“孤兒藥”不再可望而不可即
“罕見病患兒無藥可醫(yī)已經(jīng)很絕望，而有藥買不起比沒藥更絕望”“只是為了讓沒有藥用的人能夠用上藥，不是為了壓價”……
這是今年罕見病用藥談判時雙方代表的肺腑之言，更是道出了醫(yī)保談判的初心：讓藥回歸救人的本質(zhì)，讓患者能夠用得上、用得起。
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），作為一種后天獲得性溶血性疾病，反復(fù)溶血、血紅蛋白尿、腎功能損害、高發(fā)血栓等并發(fā)癥折磨著不少PNH患者。
2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝
在今年談判現(xiàn)場，一款可用于治療3種罕見病的藥物——依庫珠單抗備受關(guān)注。依庫珠單抗最早2007年在國外上市，對治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無力等罕見病有明顯作用，但當(dāng)時的年治療費用達到300萬元。
“一年300萬元，要用一輩子，有多少人能用得起？”在采訪過程中，北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師韓冰問道。
作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的專家，韓冰深知依庫珠單抗對患者的意義，這些年她多次對接研發(fā)依庫珠單抗的藥物公司，為患者呼吁爭取用藥，但企業(yè)評估認為當(dāng)時國內(nèi)支付能力不足，選擇放棄進入中國市場，患者一次又一次與希望擦肩而過。
“很多人都在等著用這個藥，但目前差不多只有10名病人能堅持用藥?！表n冰說，時隔十幾年后，依庫珠單抗終于在中國上市，年治療費用約在50萬元，真正用得起藥的人依舊寥寥無幾。
進或不進醫(yī)保，對患者來說像是站在命運的十字路口。
2023年11月，經(jīng)過近1個小時的談判，依庫珠單抗談判成功，降價疊加醫(yī)保報銷，為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者帶來雙重“減負”利好。
曾經(jīng)，罕見病用藥因治療費用高昂牽絆住無數(shù)患者和家庭，而今，13億多參保人作為單一購買人，讓中國醫(yī)?？梢灾泵婧币姴〉雀邇r藥的瓶頸，今年15個罕見病用藥進入國家醫(yī)保目錄。
讓創(chuàng)新藥進醫(yī)保更快點
在2023年醫(yī)保談判現(xiàn)場，一款通用名為“谷美替尼”的新藥引人注意。
這款新藥能有多“新”呢？它的上市獲批時間為2023年3月8日，用于治療以MET為靶點的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，屬1類新藥。
這在今年談判中并非獨一例，歷時4天的2023年醫(yī)保談判一共進行了148場獨家藥品談判，126個新藥成功進醫(yī)保，更有57個是今年上市的新藥。
創(chuàng)新藥進醫(yī)保的速度加快，背后是挽救生命的時速較量。
這在以前是難以想象的，2017年以前，國家醫(yī)保目錄內(nèi)沒有1個腫瘤靶向用藥，創(chuàng)新藥難以惠及更多患者。2018年，國家醫(yī)保局成立，建立了“每年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從最長8年縮至1年，申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品，給了新藥用“最短時間”進醫(yī)保的可能。
企業(yè)談判代表在場外商量。新華社記者 彭韻佳 攝
相較于乙肝，丙肝更為隱匿，也同樣可發(fā)展成肝硬化或肝癌。被譽為“丙肝終結(jié)者”的丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）對所有的丙肝病毒基因型或者未知基因型有著高治愈率。
2019年，索磷布韋維帕他韋片成功進入國家醫(yī)保目錄，價格從一個療程近7萬元進入“千元時代”——直至今天，那一刻仍讓不少患者記憶猶新。
6年來，國家醫(yī)保目錄累計調(diào)出395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。
6年來，國家醫(yī)保目錄累計新增744個藥品，100個腫瘤用藥，93個高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥。
納入更多振奮人心的新藥、好藥，國家醫(yī)保談判與時間賽跑，把每一分醫(yī)?；鸲蓟ㄔ诘度猩?，博弈的背后不拘泥于一時利益，而是在長遠周期中為更多人帶來希望。
雙向奔赴，為了每一名患者的翹首以盼
談判環(huán)節(jié)也是尋求共贏的“雙向奔赴”——
在正式談判前，國家醫(yī)保局會與參與談判的企業(yè)進行充分溝通，讓企業(yè)了解藥品支付標(biāo)準測算的思路等。進入談判環(huán)節(jié)，醫(yī)保方會現(xiàn)場打開一個密封好的信封，里面裝有談判藥品的“信封價”，也就是談判底價。底價由醫(yī)保部門組織專家測算產(chǎn)生，綜合考慮藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)?；鹭摀?dān)等，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的最高價。
醫(yī)保方談判專家在現(xiàn)場打開裝有談判藥品底價的信封。新華社記者 彭韻佳 攝
在確認底價后，以底價的115%為第一道價格線，如果企業(yè)在兩次報價后都無法進入，那么談判失??；反之則進入磋商環(huán)節(jié)，最終成交價不高于“信封價”。之所以采取這種方式，是為了在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi)，為老百姓盡量爭取更為優(yōu)惠的價格。
今年，25名醫(yī)保談判專家分為5組承擔(dān)了148個獨家藥品的醫(yī)保談判，不少談判時間超過了預(yù)定的30分鐘，有的甚至超過了2個小時，長時間的談判考驗著雙方的體力與耐心。
談判過程中，醫(yī)保方和企業(yè)方的反復(fù)“拉扯”更讓人感受到焦灼，最終的結(jié)果沒人能夠提前預(yù)知。
在參與了多場醫(yī)保談判后，記者注意到幾乎每次談判成功后，醫(yī)保方談判專家和企業(yè)方代表都會松一口氣，而每次談判失敗后，雙方也無一不是充滿遺憾，因為每一場博弈的背后，都是無數(shù)患者與家庭的翹首以盼。
雖然談判的成功與否只體現(xiàn)在企業(yè)報價能否進入“信封價”，但從制定方案規(guī)則到企業(yè)申報，從專家評審到專項測算，再到最后的談判環(huán)節(jié)，一個藥品成功進醫(yī)保的背后是無數(shù)人的努力與心血。（記者彭韻佳、溫競?cè)A、林苗苗